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标题: 吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认定


  原标题:吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认定

  当地时间3月25日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)发布声明称,吉利德已向美国食品药品监督管理局(FDA)提出要求,撤销瑞德西韦治疗COVID-19的孤儿药资格认定,并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。孤儿药是指一些专门用于治愈或治疗/控制罕见病的药物。孤儿药身份可以为制药公司提供在该适应症上为期7年的市场独占期,7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。药物开发过程中,制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免等优惠。(彭婧如)

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